Disclaimer : รายงานการศึกษาวิจัยทางการแพทย์มีมากมายมหาศาล ในขณะนี้เป็นสิ่งที่ต้องติดตามเป็นอย่างยิ่ง คอลัมน์นี้ได้สรุปรายงานการศึกษาที่น่าสนใจที่ลงในวารสารทางการแพทย์ที่ผ่าน peer review มาให้สมาชิกทราบ แต่ข้อพึงระวังคือ ไม่ใช่ว่าทุกอย่างที่มีการรายงานการศึกษาจะมีความถูกต้องเป็นสัจจะ เพราะไม่มีอะไรถูกต้องร้อยเปอร์เซ็นต์ ในทางการแพทย์ ความรู้ ความเชื่อ ณ วันนี้อาจได้การยอมรับ แต่ความรู้ใหม่ๆ ในวันหน้าก็สามารถลบล้างความรู้ ความเชื่อในวันนี้ได้เช่นกัน.
ใช้ diphenylhydramine ช่วยให้เด็กหลับดีขึ้นหรือไม่
Merenstein D et al. The trialof infant response to diphenhydramine : the TIRED study-a randomized, controlled, patient-oriented trial. Arch Pediatr Adolesc Med July 2006;160:707-12.
บิดามารดาเด็กร้อยละ 20-40 กังวลและเหนื่อยมากเพราะลูกมักตื่นกลางดึกไม่ยอมหลับง่าย บางรายจึงป้อนยา diphenhydrmaine (Benadryl®) ให้เด็กก่อนนอน แต่ก็ยังไม่เคยมีการศึกษามาก่อนว่ายานี้มีประสิทธิผลจริงหรือไม่ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี.
งานนี้นักวิจัยศึกษาแบบ double-blinded RCT ในเด็กที่ชอบตื่นกลางดึก 44 คน กลุ่มละ 22 คนเท่ากัน อายุ 6-15 เดือน เด็กกลุ่มแรกให้ยา diphenylhydramine 1 มก./กก. อีกกลุ่มให้ยาหลอกเด็กที่เลือกอยู่ในการศึกษามีประวัติตื่นกลางดึกคืนละ 2 ครั้งขึ้นไป มีการสังเกตการนอนของเด็กเป็นเวลา 7 วันก่อนเริ่มให้ยาทดลอง เมื่อเริ่มการทดลอง ยานี้ให้ก่อนเวลานอน 30 นาที.
วัดผลโดยสอบถามบิดามารดาว่าอาการตื่นกลางดึกน้อยลงหรือไม่ ความพึงพอใจของบิดามารดาต่อการนอนของเด็ก โดยเก็บข้อมูลในวันที่ 15, 29 และ 43 หลังการศึกษา.
ภายหลังการศึกษาเป็นเวลา 1 ปี คณะกรรมการติดตามความปลอดภัยงานวิจัย ตัดสินสั่งให้ยุติการศึกษานี้ เนื่องจากไม่ปรากฏว่ายามีประสิทธิผลมากกว่ายาหลอก. กลุ่มได้ยา diphehydramine มีเพียง 1 ราย ที่นอนดีขึ้น ส่วนในกลุ่มควบคุมดีขึ้น 3 ราย ผลการประเมิน ณ วันที่ 15, 29 และ 43 ได้ผลไปในแนวทางเดียวกัน แต่ก็ไม่พบว่า ยานี้มีผลข้างเคียงจนเป็นเหตุให้ต้องหยุดยาแต่อย่างใด แต่พบว่ามีเด็ก 1 ราย ในแต่ละกลุ่มที่มีอาการ hyperactive เพิ่มขึ้นเล็กน้อย.
สรุปว่ายา diphenhydramine ไม่ได้มีประสิทธิผลช่วยให้เด็กนอนหลับดีขึ้น.